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制藥廠對供水系統純化水設備的要求

發布時間:2022-09-08

  制藥廠對純化水設備要求從設計以及水質方面來看,需要符合GMP認證要求以及新版藥典標準。制藥廠對純化水設備的要求其實就是這些標準對純化水設備的要求。以下是由萊特萊德整理的關于GMP對制藥廠用純化水設備的要求。

  1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

  3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

  4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

  5、制藥用水的輸送

  1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

  2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。

  3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

  8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。

  萊特萊德擁有豐富的案例經驗以及精湛的技術實力,保障制藥廠純化水設備產水水質質量以及GMP認證的通過,完全符合各項要求。如果想了解關于純化水設備技術優勢、廠家等資訊,可以關注我們網站更新的文章,萊特萊德在純化水設備方面有著獨特的設計優勢。

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