亚洲国产精品自产在线播放,91久久精一区二区三区大全,国产精品亚洲精品

熱門關鍵詞 : 制藥純化水設備 制劑純化水設備 醫療器械清洗純化水設備 日用化妝品純化水設備 純化水工程案例

當前位置: 首頁 > 技術資料

純化水設備GMP認證時有哪些常見問題?

發布時間:2022-09-09

  純化水設備系統設計制造除了水質要達到2015版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥方面的純化水設備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?下面小編總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:

  1、純化水沒有安裝PID圖

  2、純水站沒有貼取樣點編號

  3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純化水儲罐上面管道無流向標識;

  4、純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;

  5、純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做,存在污染風險。

  6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。

  7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。

  8、純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利于取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求,

  10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計

  11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢

  12、純化水系統的驗證

  13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求

  14、純化水圖紙與實際不相符,各控制閥應在圖紙上注明;

  15、管道、儲水罐、電焊問題

  16、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計

  以上就是純化水設備在GMP認證時常見問題,萊特萊德純化水設備的穩定運行時基于良好的控制條件之上的,設備均有微電腦全自動控制,無需人為操作即可長期穩定運行。

上一篇:醫用純化水設備電導率有哪些詳細的測量方法?
下一篇:制藥純化水設備需要滿足哪些技術上的要求呢?
您可能還在找
<i id="ibwkh"></i>
<thead id="ibwkh"></thead>
  • <i id="ibwkh"><del id="ibwkh"></del></i>

      <thead id="ibwkh"><nav id="ibwkh"></nav></thead> <sup id="ibwkh"><input id="ibwkh"></input></sup>
      1. 主站蜘蛛池模板: 正镶白旗| 嵊泗县| 霍城县| 长子县| 罗平县| 盐边县| 襄城县| 平泉县| 永安市| 吕梁市| 万宁市| 汶川县| 松桃| 开封县| 玛曲县| 鲁甸县| 桃源县| 朔州市| 木兰县| 溆浦县| 林口县| 白山市| 施秉县| 怀仁县| 泾川县| 社旗县| 互助| 颍上县| 保亭| 桃源县| 河间市| 柘荣县| 维西| 石城县| 鄯善县| 吉林省| 九寨沟县| 璧山县| 金堂县| 长宁县| 六枝特区|